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卢卡帕利rucaparib用于维持治疗铂敏感复发性卵巢癌

郭药师
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2025-01-20 00:52:12
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卢卡帕利rucaparib是一种聚合酶(PARP)抑制剂,美国FDA批准该药品用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

ARIEL3是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的Ⅲ期临床试验,入组患者为≥18岁的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌铂敏感患者,研究共纳入564例患者,按照2:1的比例随机分配至卢卡帕利rucaparib维持治疗组和安慰剂组。

试验结果显示:中位随访时间为28.1个月。卢卡帕利组有60例、安慰剂组有5例患者疾病尚未进展,仍在接受治疗。

在BRCA突变组中,卢卡帕利rucaparib组的中位CFI为20.8个月,安慰剂组为8.7个月;卢卡帕利组的中位TFST为18.9个月,安慰剂组为7.2个月;卢卡帕利组的中位PFS2为26.8个月,安慰剂组为18.4个月;卢卡帕利中位TSST为28.8个月,安慰剂组为17.7个月。

在HRD组中,卢卡帕利rucaparib组和安慰剂组的中位CFI为18.0个月vs9.1个月;中位TFST为16.4个月vs7.4个月;中位PFS2为25.3个月vs18.4个月;中位TSST为26.2个月vs19.0个月。

以上试验数据表明:卢卡帕利rucaparib治疗效果显著,该药品更能减轻患者痛苦,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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