




他替瑞林片(taltirelin)是世界上第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH),主要适用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调症状。他替瑞林片(taltirelin)有较强的中枢兴奋作用,可有效提高运动活性,并能够阻断由利舍平诱导的体温减低,以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。已证明他替瑞林片(taltirelin)在体外的大鼠胚胎脊髓中产生神经营养素样活性。
他替瑞林片治疗效果
一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉Ⅱ期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。结果显示:他替瑞林片(taltirelin)组整体改善率优于安慰组;他替瑞林片(taltirelin)对自发性动作和总的精神状态的改善也优于安慰剂。
一项双盲随机安慰剂对照|||期临床研究中,427例脊髓小脑变性病人随机接受他替瑞林片(taltirelin)或安慰剂治疗。结果显示:他替瑞林片(taltirelin)28周时的整体改善率优于安慰剂组;他替瑞林片(taltirelin)的共济失调的总改善率显著优于安慰剂组。由此可知,他替瑞林片(taltirelin)能提高整体的改善率,改善患者的疾病进展状况及生活质量,对患者的病情能产生积极作用。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm