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dabrafenib国内有上市吗?

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郭药师
2025-01-21 09:11:44
已帮助: 439人

达拉非尼(dabrafenib)是某些突变形式BRAF激酶的抑制剂。BRAF基因的一些突变,包括那些导致BRAF V600E的突变,可能导致产生激活的BRAF激酶,它可以刺激肿瘤细胞的生长。达拉非尼通过抑制BRAF激酶可以抑制肿瘤的生长。

达拉非尼(dabrafenib)单药用于 BRAF V600E突变-阳性的不可切除或转移性黑色素瘤;联合曲美替尼用于BRAF V600E或V600K突变-阳性的不可切除或转移性黑色素瘤;联合曲美替尼用于BRAF V600E突变-阳性转移性非小细胞性肺癌(NSCLC);不推荐用于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF NSCLC。

达拉非尼目前未在国内上市,根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,1月7日CDE受理了诺华公司达拉非尼和曲美替尼的上市申请。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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