




FDA批准了一种新的治疗卵巢癌药物尼拉帕利,这对卵巢癌患者可谓是重磅喜讯,该药物用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,并出现完全响应或部分响应。值得关注的是,尼拉帕利是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。也就是说不管患者是否有特定的基因突变,尼拉帕利都可以帮助延缓这类癌症的生长。尼拉帕利也成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 抑制剂。
卵巢癌是妇女中一种常见的癌症,也是女性因癌症死亡的第五大常见原因根据美国癌症研究院的估计,2017年将有22,000女性被诊断为这些癌症,超过14,000人死于这些疾病。所谓维持治疗,就是旨在延缓癌症生长的治疗,对那些对初始治疗积极应答的患者来说,维持治疗是癌症治疗方案中重要的一部分。尽管在卵巢癌的二线高级治疗中,铂类化疗的响应率很高,但是化疗的有效性会随着时间慢慢消失,并且每次化疗后疾病无进展生存期一般会越来越短,因此尼拉帕利在铂类化疗后还能继续延长无进展生存,对患者来说有着重大的意义。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793