




尼拉帕尼(Niraparib)是一款PARP抑制剂,可用于卵巢癌和乳腺癌患者的治疗,是第三款上市的PARP抑制剂,自2017年获美国FDA批准上市以来,已先后又通过了欧盟和香港的审批上市。目前PARP抑制剂在卵巢癌的应用上的主要方向为卵巢癌的维持治疗和挽救性治疗。
尼拉帕尼对于铂敏感复发卵巢癌患者,特别是胚系BRCA阳性患者,无进展生存期平均可达到21个月,胚系BRCA阴性患者平均为9.3个月,有效降低疾病进展或死亡风险分别为73%和55%。以上数据来自于一项关键的三期临床研究,这也证明了服用尼拉帕尼,无论是否存在BRCA突变,均可从尼拉帕尼的治疗中获益。目前,PARP抑制剂做为靶向精准疗法,已在卵巢癌的治疗方面体现出重要的作用,随着更多临床研究的进展,PARP抑制剂也从开始的三四线治疗方案向着一线治疗方案逐步推进,尼拉帕尼作为PARP抑制剂家族的一员,也已引进香港,势必会对国内的卵巢癌治疗格局带来影响,造福更多的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793