




米哚妥林(PKC412)为酪氨酸激酶抑制剂,能够有选择性地抑制激活性突变KIT基因,2017年4月,美国FDA批准米哚妥林联合化疗一线治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)成人患者以及成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)患者。
临床试验显示,通过米哚妥林治疗后,约六成严重白血病患者病情得到明显好转。米哚妥林原研药在美国的售价较高,患者表示吃不起,很多患者把目光转向印度。
提起印度,就会想到印度的仿制药,大家都知道印度药很便宜,印度有米哚妥林的仿制药吗?据了解,目前米哚妥林还没有仿制药,印度售卖的大多数是土耳其版的米哚妥林,土耳其版的米哚妥林是全球售价最便宜的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921