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Seladelpar(Livdelzi)原研药和仿制药价格一览

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郭药师
2025-01-21 18:07:22
已帮助: 809人
导读:Seladelpar(Livdelzi)已获得FDA的突破性疗法认定,是唯一一种强效、选择性、口服的PPARδ激动剂,其3期试验结果显示,与进展风险和PBC相关瘙痒相关的胆汁淤积标志物有统计学显著改善。

Seladelpar(Livdelzi)原研药和仿制药价格一览

Seladelpar(Livdelzi)目前只有原研药,并没有仿制药,因此也无法得知仿制药的价格。

Seladelpar(Livdelzi)是美国制药公司Gilead Sciences研发生产的原研药,价格比较高,具体的价格尚不明确。Seladelpar(Livdelzi)还没有在中国上市,无法直接在国内购买到,在国内的价格也不是很明确。Seladelpar(Livdelzi)治疗效果较好,可以改善患者的不适症状。

Seladelpar(Livdelzi)的疗效

在一项随机对照试验中,对UDCA临床反应不足的PBC患者随机接受Seladelpar或安慰剂治疗12 个月。接受Seladelpar治疗的患者的碱性磷酸酶正常化和生化反应更高,瘙痒显著减少。

研究表明,Seladelpar可有效治疗对UDCA疗法无反应的PBC患者。与奥贝胆酸相比,使用Seladelpar后,基线时中度至重度瘙痒患者的瘙痒明显减少。虽然研究结果对PBC患者的治疗很有希望,但仍有一部分患者对Seladelpar反应不足,可能受益于联合疗法。

Seladelpar(Livdelzi)的用法用量

1、 推荐剂量和给药:Seladelpar的推荐剂量为10mg,每日一次。随餐或不随餐服用

2、 胆汁酸螯合剂的给药调整:至少在服用胆汁酸螯合剂4小时前或4小时后服用Seladelpar,或在尽可能长的时间间隔内服用。

3、 用药过量:过量服用Seladelpar没有特定的治疗方法。在适当的情况下,指示对患者的一般支持性护理。如果需要,应通过呕吐或洗胃来消除未吸收的药物。

需要注意的是与未接受安慰剂治疗的患者相比,接受Seladelpar(Livdelzi)治疗的患者中有4%发生骨折,考虑使用该药物治疗患者的骨折风险,并根据当前的治疗标准监测骨健康。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217899

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