




拉布立酶是一种重组尿酸氧化酶,适用于预防或治疗因肿瘤溶解综合征(TLS)引起的高尿酸血症,尤其针对接受抗癌治疗的血液系统恶性肿瘤(如白血病、淋巴瘤)及实体瘤患者。拉布立酶在国内的可及性和用药规范备受关注,本文详细解析该药物在国内的获取途径、购买渠道以及关键用药注意事项,为临床用药提供参考。
拉布立酶在国内的获取受到药品审批状态的直接影响。
截至目前,拉布立酶尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准,国内正规医疗机构药房无法常规提供该药物。
少数医院可通过特殊审批程序临时进口,用于特定危重病例。该途径审批严格,程序复杂,需提供充分临床依据。
临床常用别嘌醇等传统降尿酸药物替代,但起效速度和疗效不及拉布立酶。对于高危患者,可考虑血液净化治疗。
急需用药的患者可咨询主治医师关于临时进口的可能性,同时评估替代治疗方案。
由于未在国内上市,获取拉布立酶需要借助特定渠道。
在药品已获批的国家,患者可凭处方在当地医院药房购买。这种方式药品来源可靠,但需患者或家属亲自前往。
部分国家授权药房支持国际直邮服务,选择时应确认药房资质,要求提供完整的冷链运输证明。
具备资质的跨境医疗平台可协助办理药品进口,下单后可通过直邮的方式获取药物。
购买时应要求提供药品原厂包装、批号信息和进口通关文件,确保药品质量。
患者应正确认识用药风险,并在医生的指导下进行用药。
可能发生严重过敏反应,包括过敏性休克,用药期间需密切观察,配备急救设备,出现过敏症状立即停药并救治。
G6PD缺乏症患者禁用,非洲或地中海血统患者用药前必须筛查G6PD活性,出现溶血立即停药并给予支持治疗。
发生率虽低但后果严重。用药期间监测血氧饱和度,出现症状立即停药,必要时使用亚甲蓝治疗。
导致血尿酸检测假性降低,采血后应立即冰浴送检,采用特殊处理方法避免离体降解。
用药全程需在严密监护下进行,配备必要的抢救设备和药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年12月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103946