




奥瑞利珠单抗由瑞士罗氏集团研发,主要用于治疗复发型多发性硬化(RMS)和原发进展型多发性硬化(PPMS),通过调节异常免疫反应,帮助延缓疾病进展。
奥瑞利珠单抗在中国市场仅有瑞士罗氏生产的原研药,尚未批准仿制药上市,未进入医保目录,患者需全额承担费用。
奥瑞利珠单抗注射液规格为300mg/10ml/盒,每盒价格约7511美元,价格高昂主要与研发投入、生产工艺及专利保护相关,建议患者提前规划治疗预算。
未开封的奥瑞利珠单抗需在2-8°C冷藏保存,避免光照和冷冻。配制后的药液需立即使用,或在冷藏条件下存放不超过24小时,室温下不超过8小时。运输过程中需使用专用冷链包装,确保药物稳定性。
患者应定期检查药品有效期,有效期为24个月,过期或出现浑浊、沉淀时禁止使用。
奥瑞利珠单抗的用药需根据患者个体情况调整,部分人群需格外谨慎。
妊娠期女性禁用奥瑞利珠单抗,动物试验显示其可能对胎儿造成损害,治疗期间及停药后6个月内需采取有效避孕措施。哺乳期女性用药安全性尚未明确,如需使用,需暂停母乳喂养并咨询医生。
18岁以下儿童及青少年使用奥瑞利珠单抗的安全性和有效性尚未确立。若需用药,需由专科医生评估风险收益比,并密切监测生长发育及免疫状态。
老年患者临床数据有限,可能存在更高感染风险。用药前需全面评估肝肾功能、免疫状态及合并症,治疗中加强感染监测,必要时调整剂量。
特殊人群用药需严格遵循医嘱,不可自行决定治疗方案。
奥瑞利珠单抗可能引发不同程度的不良反应,多数为轻至中度,可通过规范管理控制。
部分患者可能出现输注反应,表现为发热、寒战或皮疹。输注前使用糖皮质激素和抗组胺药可降低发生率。若反应轻微,减慢输注速率即可缓解,严重反应需立即停药并就医。
奥瑞利珠单抗可能增加细菌、病毒或真菌感染风险,治疗期间需避免接触感染源,出现发热、咳嗽等症状时及时报告医生。
长期使用可能导致免疫球蛋白(IgG、IgM)水平下降,增加感染概率。建议每6个月检测一次抗体水平,严重低下时需暂停用药。
罕见但严重的进行性多灶性白质脑病(PML)与药物相关,若出现头痛、视力模糊或认知障碍,需立即就医排查。
治疗期间若出现异常症状或疑似感染,请立即联系主治医生并安排复查,定期随访有助于及时调整治疗方案,最大程度改善生活质量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053