




恩西地平(Enasidenib)是一种针对IDH2突变型急性髓性白血病(AML)的靶向治疗药物,由美国Celgene公司研发。目前市场上有多个版本,包括原研药和仿制药,价格差异显著。本文将详细介绍恩西地平的不同版本及其价格,以及该药物在中国的上市和医保情况,帮助患者全面了解这一重要药物。
恩西地平是治疗IDH2突变型AML的特效药,目前在全球市场上有原研药和多个仿制药版本。不同版本在规格、生产厂家和药品质量上存在差异。
美国Celgene公司生产的IDHIFA是恩西地平的原研药,规格为100mg×30片。该版本于2017年获得FDA批准,是市场上最早也是最权威的版本。
孟加拉ziska制药生产的50mg×60片规格仿制药,老挝卢修斯制药的50mg×30片版本,以及孟加拉珠峰制药的50mg×30片版本是目前主要的仿制产品。这些仿制药在活性成分上与原研药一致,但辅料和生产工艺可能存在差异。
了解不同版本的特点有助于患者根据自身情况选择合适的药品,在保证疗效的同时考虑经济承受能力。
恩西地平各版本价格差异显著,从原研药到仿制药,价格跨度极大。掌握具体价格信息对患者用药规划至关重要。
美国Celgene公司生产的原研药IDHIFA售价约为44376美元/盒(100mg×30粒),价格反映了原研药的研发成本和专利保护价值。
孟加拉ziska制药的50mg×60片版本售价约617美元,老挝卢修斯制药的50mg×30片版本约185美元,孟加拉珠峰制药的50mg×30片版本约658美元。
原研药与仿制药的价格差异主要源于研发投入、生产工艺和质量控制标准的不同。仿制药无需承担前期研发成本,因此价格更具优势。
价格信息可以帮助患者在医生指导下,根据经济状况和治疗需求选择最适合的药物版本。
恩西地平在中国的可及性直接影响国内患者的治疗选择,了解该药在国内的准入状况对患者就医决策具有重要意义。
截至当前,恩西地平尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准,国内患者无法通过正规医院渠道获取该药物。
由于未在国内上市,恩西地平自然也未纳入中国医保报销目录,患者需全额自费购买,经济负担较重。
国内患者可通过跨境医疗服务平台或国际药房购药的方式获取恩西地平。购买时需特别注意药品真伪,要求提供完整的药品溯源信息。
虽然恩西地平尚未在国内上市,但通过正规国际渠道仍可获取。患者应选择可靠渠道,确保药物质量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606