




米哚妥林是一种治疗FLT3突变急性髓系白血病和系统性肥大细胞增多症的靶向药物,其在中国市场的可及性备受关注。对于急需此药治疗的患者而言,了解该药物在中国的上市情况、购买途径以及确切疗效至关重要。本文将详细解析这三个核心问题,为患者提供实用指南。
米哚妥林目前尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准,给国内患者的用药带来了实际困难。
截至目前,米哚妥林未出现在中国药品审评中心的获批名单中。该药物2017年已在美国和欧盟获批,但在中国的上市进程尚未有明确时间。
由于未获上市许可,米哚妥林自然未被纳入国家医保药品目录,患者需全额自费承担药品费用及相关进口税费。
在等待米哚妥林国内上市期间,患者可咨询主治医师是否有其他替代治疗方案,或关注国内相关临床试验的入组机会。
国内患者若需使用米哚妥林,目前仍需通过国际渠道获取,这一过程需要格外谨慎。
虽然米哚妥林未在国内上市,但通过特定国际渠道仍可获取,只是购买过程相对复杂。
患者可通过具备资质的跨境医疗机构帮助购药,通过直邮的方式获取药物,也可直接从已上市国家的合规药房下单,通过国际快递邮寄,两种方式均需提供正规处方和完整病历资料。
诺华原研药价格较高,出口土耳其版(25mg*112粒*4小盒)约2651美元,印度仿制药(25mg*28粒/盒)的价格约415美元。供应相对稳定,但受国际物流等因素影响可能出现延迟。
需警惕非正规渠道销售的假冒药品。建议选择诺华官方合作的国际药房或信誉良好的跨境医疗平台,确保药品质量。
购买过程中,患者应充分了解相关法律法规,合法合规地获取所需药物。
米哚妥林作为靶向药物,在特定患者群体中展现出显著的临床价值。
对于FLT3突变急性髓系白血病患者,米哚妥林联合标准化疗方案可显著提高完全缓解率,延长无进展生存期。临床试验显示,该方案使死亡风险降低。
在侵袭性系统性肥大细胞增多症治疗中,米哚妥林能有效缓解症状,改善患者生活质量,大部分患者可实现主要疗效指标缓解。
真实世界数据显示,合理使用米哚妥林可使部分难治性患者获得长期疾病控制,为后续治疗创造机会。
米哚妥林的疗效已得到国际多项研究验证,但具体效果因人而异,需在专业医师指导下使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921