




索米妥昔单抗作为首个针对FRα的ADC药物,由美国ImmunoGen研发,于2022年11月14日获美国FDA加速批准,适用于治疗FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者,需严格遵循临床适应症及处方审核。
索米妥昔单抗已经在国内上市,但尚未纳入医保。自上市以来,其价格信息一直备受关注
索米妥昔单抗的规格为100mg(20mL)/瓶/盒,价格约为12466美元/盒。由于药品价格可能随时间发生变化,因此患者在实际购药时,应以咨询到的最新价格为准。
购药后,患者应严格按照说明书要求储存索米妥昔单抗,需原包装冷藏(2°C至8°C),避光保存,禁止冷冻或震荡。稀释后的溶液可在室温下放置≤8小时,或在冷藏条件下放置≤12小时。
在了解了索米妥昔单抗的价格和储存方法后,下面进一步探讨其特殊用药人群及注意事项。
索米妥昔单抗在治疗特定癌症方面展现出显著疗效,但并非所有患者都适用。
孕妇禁用索米妥昔单抗,因为药物中的DM4成分具有基因毒性,可能对胎儿造成损害。哺乳期女性在治疗期间及末次给药后1个月内应停止哺乳,以避免药物通过乳汁对婴儿产生潜在影响。
对于具有生殖潜力的男性和女性,建议在治疗期间及末次给药后7个月内采取有效的避孕措施,以防止药物对胚胎或胎儿造成不良影响。
儿童使用索米妥昔单抗的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐儿童使用。老年人使用该药物时,不良反应发生率可能略高,但通常无需调整剂量。
使用索米妥昔单抗时,患者需密切关注药物可能引发的不良反应,并遵循医生的指导进行用药和监测。以下是一些关键的注意事项。
索米妥昔单抗可能引发眼部毒性,包括视力模糊、角膜病变等。患者在使用过程中应定期监测视力及角膜状态,一旦出现严重眼部不良反应(如角膜穿孔、葡萄膜炎等),需根据眼科评估结果暂停或永久停药。
肺炎是索米妥昔单抗的严重不良反应之一,可能致命。患者在使用过程中应密切监测呼吸症状,及时排除感染或肿瘤因素。
患者应按照医生指导用药,用药期间出现身体不适,应及时就诊,在医生指导下调整用药。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310