




索米妥昔单抗商品名为爱拉赫,通过精准靶向FRα阳性肿瘤细胞,释放细胞毒素,从而有效杀伤肿瘤细胞,同时减少对正常细胞的损伤,为铂类耐药卵巢癌患者带来了新的治疗希望。
索米妥昔单抗已经在国内上市,在国内的正规购买渠道主要包括医院药房、连锁药店以及线上正规平台。
患者可凭主治医师处方在医院药房购买索米妥昔单抗。患者还可选择信誉良好的连锁药店购买,但需注意核对药店的资质和药品来源。在购买时,患者应仔细核对药品的规格、生产批号和有效期等信息。
虽然索米妥昔单抗属于严管处方药,但患者仍可通过线上正规平台购买。在选择线上平台时,患者应选择具备正规资质的合规平台,确保平台的合法性和正规性。
患者需严格遵循说明书要求进行规范管理,避免因储存不当导致药效降低或变质。
未开封的索米妥昔单抗应置于2-8℃冰箱冷藏保存,避免冷冻及阳光直射。冷藏时需与冰箱内壁保持5cm以上距离,防止冷凝水浸湿包装。
已开封的药品可在室温(≤25℃)下保存,但需在8小时内使用完毕,超时后应废弃处理。运输过程中建议使用专用保温箱,内置温度记录仪确保全程冷链不断链。
药品包装盒内应放置温湿度记录卡,每日记录储存环境数据。若发现包装破损、药液浑浊或颜色异常,需立即停止使用并联系购药平台。建议将药品放置在儿童无法触及的专用药箱内,避免与其他药品混放。长途旅行时需携带便携式冰包,内置药品及温度监测设备,确保储存环境稳定。
特定人群使用索米妥昔单抗需采取剂量调整或加强监测措施,以保障治疗安全性。患者应主动告知医师个人健康状况,配合完成用药前评估。
老年患者无需调整初始剂量,但需加强心脏功能监测,建议治疗期间每4周进行心电图检查。老年患者更易发生周围神经病变,建议每日进行手足感觉自测,穿着宽松鞋袜避免摩擦。
轻度肝损伤(Child-Pugh A级)患者可正常使用标准剂量,中重度肝损伤(Child-Pugh B/C级)需禁用。用药期间需每2周监测转氨酶水平,若检测发现ALT/AST超过正常值3倍,需暂停用药并接受保肝治疗,常用药物包括水飞蓟素或双环醇。
妊娠期女性绝对禁用该药物,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。建议治疗前进行血清β-hCG检测确认妊娠状态,用药期间应采取有效避孕措施。
患者的饮食应遵循“三高三低”原则,每日摄入优质蛋白、新鲜蔬果及全谷物,限制盐分、油脂及精制糖摄入。建议每周进行3-5次低强度有氧运动,如散步或太极,每次持续30分钟。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310