




氨吡啶缓释片又名FAMPYRA、Fampridine,是一种专门用于改善成年多发性硬化症(MS)患者行走能力的钾通道阻滞剂,本文主要介绍氨吡啶缓释片的价格和用法用量。
该药原研药由美国渤健公司(Biogen)研发,已在中国大陆正式上市,并纳入国家医保药品目录,患者可享受医保报销。
原研药规格为10mg*28片/盒,市场价格约为193美元,医保报销后,患者自付比例根据各地政策有所不同,实际负担显著降低。
原研药价格较高主要基于巨额研发投入,从药物发现、临床前研究到多阶段全球临床试验,耗时漫长且成本高昂。
正确使用氨吡啶缓释片是获得疗效并降低风险的关键。务必严格遵循医嘱,不可自行调整剂量或用法。
成人最大推荐剂量:每次10mg,每日2次(即早晚各一片)。两次服药间隔应约为12小时(例如:早上8点和晚上8点)。严禁超过此剂量,过量会显著增加癫痫等严重不良反应风险。
药片需用足量水整片吞服。绝对禁止分割、压碎、咀嚼或溶解药片。破坏药片结构会导致药物突然大量释放(而非缓释),极大增加中毒和癫痫发作风险。食物不影响药物吸收,可根据个人习惯选择是否与食物同服。
如果忘记服药,跳过该次剂量,在下一次计划服药时间服用常规剂量。切勿补服双倍剂量或额外服药。如意外服用超过推荐剂量,如一次服用20mg或更多,立即就医,可能出现严重症状。
特定人群使用该药存在额外风险或限制,需医生进行严格的获益风险评估和个体化指导。
药物主要通过肾脏排泄,中度或重度肾功能损害患者(肌酐清除率CrCl ≤50 mL/min)禁用本药,因药物清除显著减慢,蓄积后癫痫风险极高。
轻度肾功能损害患者(CrCl 51-80 mL/min)需医生谨慎评估获益是否大于潜在风险,并加强监测,所有患者在开始治疗前和每年治疗期间必须检测肾功能。
孕妇仅在明确需要且预期获益远大于潜在胎儿风险时使用,哺乳期女性缺乏药物是否进入乳汁的数据,为规避婴儿风险,建议用药期间暂停哺乳或选择替代治疗。
18岁以下儿童及青少年安全性和有效性尚未确立,禁用。65岁以上老年患者,用药前必须评估肾功能,起始用药后需密切监测不良反应。
有癫痫病史或存在癫痫发作易感因素(如脑损伤、某些药物)的患者,使用本药后癫痫发作风险增加。医生需充分告知风险并权衡利弊。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250