




埃万妥单抗是一种靶向治疗药物,由美国杨森公司研发,主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。该药物通过同时抑制EGFR和c-Met双靶点,有效阻断肿瘤细胞的增殖和转移。埃万妥单抗在临床试验中显示出显著的抗肿瘤活性,为铂类化疗失败的患者提供了新的治疗选择,其使用需严格遵循适应症和禁忌症,以避免潜在风险。
埃万妥单抗是一种双靶点抑制剂,通过独特的机制发挥抗肿瘤作用,以下从作用机制、临床疗效及药代动力学三个方面进行说明。
埃万妥单抗能够同时结合EGFR和c-Met受体,阻断下游信号通路的激活。这种双靶点抑制作用有效抑制肿瘤细胞的生长、增殖和转移,尤其对EGFR外显子20插入突变具有高度选择性。
关键临床试验显示,埃万妥单抗的客观缓解率较高,中位无进展生存期延长,部分患者实现长期疾病控制,生活质量得到显著改善。
埃万妥单抗的平均清除率为360mL/天,终末半衰期为11.3天。这种药代特性支持其每两周一次的给药方案,为患者提供持续的治疗效果。
埃万妥单抗的双靶点抑制作用和显著临床疗效,使其成为特定肺癌患者的重要治疗选择。
埃万妥单抗的适应症明确且具有针对性,以下从适用人群、诊断要求及治疗背景三个方面进行说明。
埃万妥单抗适用于成年局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且需经FDA批准的检测确认存在EGFR外显子20插入突变。
患者必须通过分子检测确认EGFR外显子20插入突变。这种精准诊断是使用埃万妥单抗的前提条件。
该药适用于铂类化疗期间或之后出现疾病进展的患者。作为二线治疗选择,为化疗失败患者提供新的希望。
严格遵循适应症标准,能够最大化埃万妥单抗的治疗效益。
埃万妥单抗在某些情况下需禁用或慎用,以下从绝对禁忌、相对禁忌及特殊人群禁忌三个方面进行说明。
对埃万妥单抗或其中任何成分过敏的患者禁止使用,确诊为间质性肺病(ILD)的患者需永久停药。
严重肝功能不全患者需谨慎使用。活动性眼部疾病患者应在眼科医生监测下用药。
孕妇禁用,因可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女治疗期间应停止母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确立。
患者在用药前应提前了解并遵守禁忌症要求。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210