




地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)是治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的创新药物,其不同版本及价格信息对患者选择治疗方案至关重要。目前市场上主要存在原研药版本,尚未有官方仿制药上市。本文将详细介绍INQOVI的版本信息、价格差异以及用药注意事项,帮助患者全面了解这一重要治疗选择。
目前INQOVI在全球范围内的版本相对单一,主要以原研药为主。
美国大鹏制药(TAIHO ONCOLOGY,INC.)研发生产的INQOVI是当前最主要的版本。该版本于2020年7月获得美国FDA批准上市,规格为35mg/100mg*5片/盒,采用红色双凸椭圆形薄膜衣片设计,片剂上刻有"H35"标识。
由Taiho Oncology和Taiho Pharma Canada负责在加拿大市场推广的版本,其药品成分、规格和外观与美国版本完全一致,属于同一原研药在不同国家的分销版本。
目前INQOVI尚未有官方认可的仿制版本上市,患者需注意辨别药品来源。
INQOVI的价格信息对患者治疗预算规划具有重要意义。
美国大鹏制药生产的原研INQOVI,规格为35mg/100mg*5片/盒,价格约为14998美元。这一价格反映了其作为创新药物的研发成本和市场定位。
对于通过特殊渠道从美国或加拿大购买药品的患者,还需考虑额外成本。
INQOVI的高价格凸显了其作为创新药物的价值,同时也为患者带来了经济压力。
INQOVI的标准用药方案为每28天一个周期,每日1片(含地西他滨35mg+西屈嘧啶100mg),连续服用5天。必须空腹服用(餐前2小时至餐后2小时禁食),整片吞服不可嚼碎。漏服超过12小时应跳过该次剂量。
用药期间需特别关注骨髓抑制情况,每周期前需检测全血细胞计数。当ANC<1,000/μL或血小板<50,000/μL时应延迟下一周期用药。同时需警惕发热性中性粒细胞减少、肺炎等严重不良反应。
孕妇绝对禁用INQOVI;育龄期女性需在治疗期间及末次给药后6个月避孕,男性需避孕3个月;哺乳期女性应停药后至少2周内禁止哺乳;儿童用药安全性和有效性尚未建立。
INQOVI的用药需要严格遵循医嘱,定期监测,可降低副作用风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212576