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阿福他酶α在中国上市了吗?好购买吗?

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郭药师
2025-07-04 09:54
已帮助: 24人

阿福他酶α是一种用于治疗低磷酸酯酶症的酶替代疗法药物,由美国瑞颂制药(Alexion)研发,商品名为Strensiq。截至2025年7月,该药物尚未在中国大陆正式获批上市,患者需通过海外渠道或特殊途径购买。目前,国内部分医疗机构正在开展阿福他酶α的临床试验,符合条件的患者可申请参与。由于该药未纳入国家医保,患者需自费承担高昂的治疗费用,18mg/0.45mL/盒的价格约为13205美元。

阿福他酶α在中国上市了吗

阿福他酶α作为一种治疗罕见病低磷酸酯酶症的特效药,其在国内的上市情况备受关注。目前,该药物在中国大陆尚未正式获批,患者获取途径有限。

国内审批现状

截至2025年7月,阿福他酶α仍处于国内临床研究阶段,尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。国内多家医疗机构正在开展相关临床试验,评估其在中国患者中的疗效和安全性。

临时进口可能性

部分医院可能通过"临时进口"方式为急需患者提供阿福他酶α,但需满足严格条件,包括确诊证明、医生申请及医院审批。此方式流程复杂,且费用高昂。

临床试验参与机会

国内部分医疗机构正在开展阿福他酶α的临床试验,符合条件的患者可申请参与,获得免费药物治疗。此方式需符合严格的入组标准。

阿福他酶α在中国尚未正式上市,但患者可通过临床试验或特殊进口渠道获取治疗机会。

阿福他酶α好购买吗

由于阿福他酶α尚未在国内正式上市,患者需通过特殊渠道获取,购买难度较大且存在一定风险。

海外正规药房购买

患者可前往阿福他酶α已上市国家(如美国、日本、欧洲部分国家)的正规医院或药房购买,需凭医生处方。此方式药品来源可靠,但需承担国际旅行或邮寄费用。

医疗服务机构

部分具备资质的国际医疗服务机构可提供阿福他酶α购买服务,需核实平台资质,确保药品真实性。

线上药店购买风险

经国家认证的线上药店平台可能提供阿福他酶α购买服务,但需仔细核实平台资质,避免购买到假冒产品。患者应上传电子处方,经审核后完成购买。

购买阿福他酶α需谨慎选择正规渠道,并在医生指导下使用,以降低用药风险。

阿福他酶α纳入国家医保了吗

阿福他酶α作为一种罕见病治疗药物,其医保报销情况直接影响患者的经济负担和治疗可及性。

当前医保覆盖情况

截至2025年7月,阿福他酶α尚未纳入国家医保目录,患者需全额自费承担治疗费用。

未来医保纳入展望

随着国内对罕见病重视程度提高,阿福他酶α有望在未来纳入医保或特殊药品保障机制。患者可关注相关政策动态,争取更多医疗保障。

阿福他酶α目前未纳入国家医保,患者需自费承担高昂治疗费用,期待未来医保政策能覆盖此类罕见病药物。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

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