司拉德帕(seladelpar)仿制药现在可以多少钱买到
郭药师
2025-07-04 11:05
已帮助: 23人
司拉德帕又名LIVDELZI、seladelpar该药通过调节胆汁酸代谢和抑制炎症反应，改善肝脏功能，其口服制剂司拉德帕胶囊于 2024 年在美国首次获批上市。
司拉德帕(seladelpar)仿制药现在可以多少钱买到
截至2025年，司拉德帕尚未在中国大陆正式上市，也未纳入国家医保目录。
卢修斯版仿制药价格
老挝卢修斯生产的仿制药规格为10mg*30粒/盒，市场价格约为120-180美元，价格差异主要取决于采购渠道和运输成本，所以存在波动，上述价格仅供参考。
仿制药效果好吗
质量可靠的仿制药通过生物等效性试验验证的产品，疗效与原研药相近，未经严格验证的仿制药可能存在剂量不准确、溶出度不足等问题。
建议选择通过WHO预认证或获得严格监管机构批准的仿制药，并关注药品包装上的批准文号和质量认证标识。
司拉德帕(seladelpar)的特殊用药人群
特定人群使用该药存在额外风险或限制，需医生进行严格的获益风险评估。
肝功能不全患者
Child-Pugh A级无需调整剂量，但需密切监测肝功能。Child-Pugh B/C级禁用本药，所有患者治疗前必须评估肝功能，治疗期间定期复查ALT、AST等指标。
肾功能不全患者
轻中度肾功能损害（eGFR≥30mL/min/1.73m²）无需调整剂量。重度肾功能损害/透析患者避免使用，用药期间每3-6个月监测肾功能。
孕妇与哺乳期女性
孕妇仅在获益明确大于潜在风险时使用，哺乳期女性缺乏安全性数据，建议用药期间暂停哺乳。
司拉德帕(seladelpar)有药物相互作用吗
该药与某些药物联用可能产生相互作用，需特别注意以下情况。
需避免联用的药物
OAT3抑制剂（如丙磺舒）可能显著增加司拉德帕血药浓度，强效CYP2C9抑制剂（如磺胺苯吡唑），可能导致司拉德帕代谢受阻，这两类药物与司拉德帕联用可能增加不良反应风险，应避免同时使用。
需谨慎联用的药物
胆汁酸结合剂（如考来烯胺）可能减少司拉德帕吸收，需间隔至少4小时服用。CYP2C9/CYP3A4诱导剂（如利福平）可能降低司拉德帕疗效，需密切监测治疗效果。BCRP抑制剂（如环孢素）可能升高司拉德帕血药浓度，需加强不良反应监测。
若同时使用CYP3A4抑制剂，司拉德帕暴露量可能显著升高，需密切监测不良反应，建议用药前告知医生所有正在使用的药物（包括处方药、非处方药和草药）。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年8月，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899
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原发性胆汁性胆管炎药品
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司拉德帕(seladelpar)
司拉德帕(seladelpar)胶囊为口服制剂，适用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者：
1.与熊去氧胆酸(UDCA)合用，当患者对UDCA反应不足时；
2.单药治疗，用于无法耐受UDCA的患者。
加速批准适应症基于碱性磷酸酶(ALP)降低，但尚未证明能改善生存率或预防肝功能失代偿。对已发生或出现失代偿性肝硬化(如腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病)患者，不推荐使用司拉德帕。
埃拉菲布拉诺(elafibranor)
埃拉菲布拉诺适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC)，或用于治疗不能耐受UDCA的患者。
Seladelpar(Livdelzi)
Seladelpar（Livdelzi）是一款针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的创新治疗药物。它主要用于那些对熊去氧胆酸（UDCA）治疗反应不佳或无法耐受UDCA的成人患者。Seladelpar能够与UDCA联合使用，以改善UDCA反应不足患者的症状，同时也可作为单一疗法，为UDCA不耐受的患者提供新的治疗选择。这款药物的研发为患者带来了希望，特别是在缓解胆汁淤积、减轻炎症和缓解瘙痒症状方面展现出积极的治疗效果。
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