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艾代拉里斯(idelalisib)用法用量:推荐剂量,最大剂量和剂量调整

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郭药师
2025-07-07 16:11:56
已帮助: 30人

艾代拉里斯(idelalisib)是一种口服磷脂酰肌醇3激酶δ抑制剂,于2014年7月,获FDA批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)。本文将围绕艾代拉里斯(idelalisib)的推荐剂量、最大剂量和剂量调整进行阐述。

艾代拉里斯(idelalisib)的推荐剂量

以下是关于艾代拉里斯(idelalisib)的推荐剂量及漏服管理,仅供参考:

推荐剂量

一次口服150mg,每日两次。可与食物同服或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于接受治疗超过数月的患者,最佳和安全的给药方案尚不清楚。

服用管理

艾代拉里斯(idelalisib)需整片吞服。漏服以后若距离下次服药时间大于6小时,应尽快补服,并按原定时间服用下一剂。如果距离下次计划服药时间不足6小时,可直接跳过,在正常时间服用下一剂即可。

艾代拉里斯(idelalisib)不良反应剂量调整

针对其他严重或危及生命的不良反应,暂停使用艾代拉里斯(Zydelig®)直至症状完全缓解;若需恢复用药,应将剂量降至100毫克口服,每日两次;若减量重启后相同严重毒性再次复发,则需永久停用。

ALT/AST升高

当ALT/AST>3-5 × ULN,维持原剂量,至少每周监测一次,直到≤ 1 × ULN。当ALT/AST>5–20 × ULN,应暂停用药,至少每周检测一次,直到ALT/AST ≤ 1 × ULN,然后可以恢复 100 mg BID的艾代拉里斯。当ALT/AST>20 × ULN,应永久停药。

胆红素升高

当胆红素>1.5–3 × ULN,维持原剂量。至少每周监测一次,直到≤ 1 × ULN;胆红素>3–10 × ULN,应暂停用药,至少每周监测一次,直到胆红素≤ 1 × ULN然后可以恢复 100 mg BID ;胆红素>10 × ULN,永久停用艾代拉里斯。

腹泻

出现中度腹泻时,维持剂量,每周监测至症状缓解;重度腹泻或需住院时,暂停用药,每周监测至缓解后,可恢复100mg BID。当腹泻危及到生命时,则永久停用艾代拉里斯。

肺炎

在服用艾代拉里斯期间,出现任何症状的肺炎,都应停用艾代拉里斯并及时就医。

感染

在服用艾代拉里斯期间,出现3级及以上脓毒症/肺炎、活动性CMV感染/病毒血症,应暂停用药直至症状消退。恢复用药后,每月监测CMV再激活(PCR/抗原检测)。疑似PJP感染时暂停用药;确诊PJP需永久停药。

肠穿孔

在服用艾代拉里斯期间,对于出现肠穿孔的患者,永久停用艾代拉里斯。

严重的皮肤反应

在服用艾代拉里斯期间,对于疑似 SJS、TEN 或 DRESS 的患者,应中断艾代拉里斯,直到确定反应的病因。对于确诊SJS、TEN 或 DRESS 或其他严重或危及生命(≥3级)皮肤反应的患者,应永久停用艾代拉里斯。

超敏反应

在服用艾代拉里斯期间,患者如果出现超敏反应,需永久停用艾代拉里斯。

中性粒细胞减少症

1.0至<1.5 ×10⁹/L,维持剂量;0.5至<1.0 ×10⁹/L,维持剂量;每周监测ANC。<0.5 ×10⁹/L,暂停用药;每周监测至ANC≥0.5 ×10⁹/L后,可恢复100mg BID。

血小板减少症

50至<75 ×10⁹/L,维持剂量;25至<50 ×10⁹/L,维持剂量;每周监测血小板。<25 ×10⁹/L,暂停用药;每周监测至≥25 ×10⁹/L后,可恢复100mg BID。

患者在服用艾代拉里斯治疗期间,需严格遵循不良反应剂量调整原则,根据实验室指标及临床症状及时暂停、减量或永久停药。患者不可自行调整剂量,须在医生指导下规范用药,并全程配合血常规、肝功能及感染指标监测

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2022年7月6日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858

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