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洛美他派的中文说明书

郭药师
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2025-07-09 09:42:37
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洛美他派也被称为Juxtapid、Lomitapide Mesylate或甲磺酸洛美他派,是一种专门用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的药物。该药由美国Aegerion Pharmaceuticals公司研发,通过抑制微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP),减少低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的生成。

洛美他派说明书

洛美他派是针对那些患有严重遗传性疾病——纯合子家族性高胆固醇血症患者的辅助治疗药物。由于这种疾病导致患者体内胆固醇水平异常升高,增加了心脏病发作和中风的风险。洛美他派为这类患者提供了新的希望。

基本信息与作用机制

洛美他派的作用机制在于它能够阻止apoB-含脂蛋白在肠细胞和肝细胞中的组装,从而有效降低血液中的LDL-C水平。此药适用于成年患者,并需配合低脂饮食和其他降脂治疗手段使用。

该药未在国内上市

截至目前,洛美他派尚未在中国上市,也没有进入中国医保体系。这意味着国内患者暂时无法通过常规渠道获得该药品。对于需要使用洛美他派进行治疗的患者来说,可能需要考虑其他替代方案或者寻求海外购买途径。

鉴于洛美他派的独特性和专业性,接下来我们将深入探讨其适应症、用法用量以及特殊人群用药注意事项等方面的信息。

洛美他派的适应症与用法用量

患者应咨询医生了解洛美他派的具体适应症和正确的用法用量。

适应症

洛美他派主要适用于纯合子家族性高胆固醇血症成人患者的治疗,此类患者通常伴有极高的LDL-C水平,即使采用传统降脂疗法也可能难以达到理想的控制效果。因此,洛美他派作为一种有效的补充治疗方法被广泛研究并应用。

详细的用法用量指导

开始治疗前,需进行一系列检测以评估患者的健康状况,并根据个体差异调整剂量。推荐起始剂量为5mg每日一次,随后根据耐受情况逐步增加至最大剂量60mg/日。同时,为了弥补因药物可能导致的脂溶性维生素吸收不良问题,患者还需额外补充多种维生素。

考虑到不同群体对药物反应的差异性,特别是孕妇、哺乳期女性及老年人等特殊人群,在使用洛美他派时应格外注意。

特殊人群用药注意事项

特殊人群在使用洛美他派时应遵循更为严格的指导原则,以避免不必要的风险。

孕妇与哺乳期女性

孕妇禁用洛美他派,因为它可能会对胎儿造成伤害。同样地,对于哺乳期女性而言,尚无足够数据支持其安全性,建议暂停哺乳或避免使用该药物。

老年人与肾功能不全者

老年人使用洛美他派时应基于其肝肾功能状态谨慎决定剂量。而对于终末期肾病接受透析的患者,每日剂量不应超过40mg。

用药期间应密切关注任何不适症状,并及时咨询医生。

参考资料: FDA更新于2019年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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