




洛美他派是一种用于成人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的药物,通过抑制微粒体甘油三酯转移蛋白降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的生成。其用法用量需严格遵循低脂饮食和逐步调整剂量的原则,同时需注意肝毒性风险和药物相互作用。常见副作用包括胃肠道反应和肝酶升高,特殊人群如孕妇、哺乳期女性和肝肾功能不全者需谨慎使用。
洛美他派的用法用量需根据患者的具体情况和耐受性逐步调整,同时需配合严格的饮食管理和营养补充。
治疗前需进行肝功能检查和妊娠测试,确保患者符合用药条件。推荐起始剂量为5mg,每日1次,空腹服用。根据患者的耐受性,至少2周后可增至10mg/日,之后每隔4周逐步调整至20mg、40mg,最大剂量不超过60mg/日。患者需每日补充维生素E、亚油酸等营养素,以弥补脂溶性维生素和脂肪酸吸收的不足。
洛美他派需整粒吞服,用温水送服,且需在晚餐后至少2小时空腹服用。避免与葡萄柚汁同服,以免影响药物代谢。
若患者出现转氨酶升高,需根据严重程度调整剂量或停药。与弱CYP3A4抑制剂合用时,剂量需减半;中、强CYP3A4抑制剂则禁用。肾功能不全或轻度肝功能损害患者需限制最高剂量。
严格遵循剂量调整和监测要求,有助于提高治疗效果并降低不良反应风险。
洛美他派在治疗过程中可能引发多种副作用,需密切监测并及时处理。
胃肠道反应如腹泻、恶心、呕吐等较为常见,患者可能出现体重减轻、疲劳或胸痛等症状。多数情况下,这些反应可通过调整剂量或对症处理缓解。
肝毒性是洛美他派最严重的副作用之一,表现为转氨酶升高和肝脂肪变性。长期使用可能增加脂肪性肝炎和肝硬化的风险。治疗期间需定期监测肝功能,发现异常及时干预。
洛美他派可能影响脂溶性维生素的吸收,需每日补充相关营养素。同时,与某些药物如华法林、辛伐他汀合用时需调整剂量,以避免药物相互作用带来的风险。
特殊人群使用洛美他派时需格外谨慎,不可随意用药。
孕妇禁用洛美他派,因其可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性需在用药期间停止哺乳,以免药物通过乳汁影响婴儿。
儿童使用洛美他派的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。老年人需根据肝肾功能情况调整剂量,谨慎用药。
轻度肝功能损害患者每日剂量不超过40mg,中、重度肝功能不全者禁用。终末期肾病患者需限制最高剂量,并加强监测。
参考资料: FDA更新于2019年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858