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比美替尼说明书,医保,价格,疗效,副作用,用法用量,注意事项

郭药师
已帮助: 9人
2025-07-10 13:00
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比美替尼(Binimetinib)是一种MEK1/2抑制剂,由法国Pierre Fabre公司研发,2018年获美国FDA批准上市。该药需与康奈非尼联合使用,专门治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。作为靶向治疗药物,比美替尼通过阻断MAPK信号通路发挥抗肿瘤作用,为特定基因突变患者提供了新的治疗选择。

比美替尼的医保与价格

比美替尼目前尚未在中国上市,也未纳入中国医保报销范围,患者需要通过正规渠道购买原研药或仿制药。

药品价格信息

原研药Array BioPharma版15mg*84粒/盒规格的售价约1887美元,15mg*168粒/盒规格的价格约3678美元。老挝卢修斯版仿制药15mg*180片/盒的售价约944美元,价格相对较低。

购买注意事项

购买时需特别注意药品真伪,核对生产日期和包装完整性。建议通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买,避免买到假冒伪劣产品。

比美替尼的高价格使其治疗成本较高,患者可根据经济情况选择原研药或仿制药。

比美替尼的疗效与用法用量

比美替尼与康奈非尼联用显示出显著的临床疗效,但需严格遵循用药方案。

推荐剂量方案

标准剂量为45mg口服,每日两次,间隔12小时,可与食物同服。漏服后6小时内不需补服,呕吐后也不需补服。中重度肝损伤患者需减量至30mg每日两次。

临床疗效数据

III期COLUMBUS研究显示,联合治疗组中位无进展生存期延长,客观缓解率较高,显著优于对照组。24个月总生存率提高,展现出良好的长期疗效。

患者应严格遵医嘱服药,正确服用比美替尼。

比美替尼的副作用与注意事项

使用比美替尼需密切监测不良反应,及时调整治疗方案。

常见不良反应

发生率较高的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛,这些症状通常为1-2级,可通过对症处理缓解。

严重毒性反应

需特别警惕心肌病、静脉血栓、眼毒性(视网膜病变、葡萄膜炎)、间质性肺病等严重不良反应,治疗期间应定期进行心脏超声、眼科检查和肝功能监测。

孕妇禁用比美替尼,育龄女性需采取有效避孕措施。老年人用药无需调整剂量,但需加强监测。儿童用药安全性尚未确立,不推荐使用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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