




比美替尼是一种MEK1/2抑制剂,由法国Pierre Fabre公司研发,2018年获得美国FDA批准。该药物主要用于与康奈非尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。目前比美替尼尚未在中国上市,但患者可通过正规渠道购买仿制药。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药注意事项。
比美替尼是一种靶向治疗药物,通过与康奈非尼联合使用,显著提高对特定基因突变黑色素瘤的治疗效果。
比美替尼联合康奈非尼适用于经FDA批准的检测确认的BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。该联合疗法通过双重抑制MAPK信号通路,有效抑制肿瘤生长。
比美替尼为黄色薄膜包衣片剂,每片含15mg有效成分。原研药由Array BioPharma生产,规格为15mg*84粒/盒,价格约为1887美元;15mg*168粒/盒规格的价格约为3678美元。老挝卢修斯版仿制药规格为15mg*180片/盒,价格约为944美元。
了解比美替尼的基本信息有助于患者正确选择和使用药物。
比美替尼目前尚未获得中国药品监管部门的批准,国内患者需通过特殊渠道获取。
由于未在国内上市,患者可通过正规医疗服务机构或跨境电商购买原研药或仿制药。购买时需特别注意药品真伪,核对生产日期和包装完整性,避免购买到劣质药品。
比美替尼未纳入中国医保,患者需自费购买。原研药价格较高,15mg*84粒/盒规格的价格约1887美元,而老挝版仿制药价格相对较低,15mg*180片/盒的价格约944美元,为患者提供了更多选择。
正确使用比美替尼对治疗效果至关重要,同时需密切关注可能出现的不良反应。
比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,间隔约12小时,与康奈非尼联合使用。药物可与食物同服或不与食物同服。若出现呕吐,不需补服,按原计划继续下一剂。对于中度肝功能损害患者,剂量应调整为30mg,每日两次。
比美替尼联合治疗最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。此外,可能引发严重副作用如心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性和肝毒性等,需定期监测相关指标。
特殊人群如孕妇、哺乳期女性和儿童需在医生指导下谨慎用药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498