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比美替尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

郭药师
已帮助: 15人
2025-07-10 14:58
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比美替尼(Binimetinib)是一种MEK1/2抑制剂靶向药物,由法国Pierre Fabre公司研发,2018年获美国FDA批准。该药需与康奈非尼联合使用,专门治疗经检测确认的BRAF V600E/V600K突变型不可切除或转移性黑色素瘤。通过特异性抑制MAPK信号通路,比美替尼能有效阻断肿瘤细胞的增殖和存活。

比美替尼的作用与功效

比美替尼通过精准靶向作用机制发挥抗肿瘤效果,为特定基因突变患者带来治疗希望。

靶向治疗机制

作为MEK1/2选择性抑制剂,比美替尼通过阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路下游的MEK蛋白激酶,有效抑制肿瘤细胞增殖。与康奈非尼联用可产生协同效应,显著提高对BRAF突变黑色素瘤的治疗效果。

临床疗效数据

III期临床试验显示,比美替尼联合康奈非尼治疗BRAF突变黑色素瘤患者,客观缓解率较高,中位无进展生存期延长,中位总生存期较长,显著优于传统化疗方案。

了解药物作用机制有助于患者建立合理的治疗预期。

比美替尼的用法用量

患者应在医生指导下规范用药,需严格遵循推荐方案。

标准给药方案

推荐剂量为45mg口服,每日两次(间隔12小时),需与康奈非尼联用。可与食物同服,若漏服应在6小时内补服,呕吐后不需补服。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

特殊人群调整

中度肝功能损害患者(总胆红素>1.5-3倍ULN)需减量至30mg每日两次。严重肝功能损害和终末期肾病患者用药安全性尚未确立,需谨慎使用。

个体化用药方案能最大限度平衡疗效与安全性。

比美替尼的副作用与注意事项

全面了解不良反应和注意事项有助于安全用药。

常见不良反应

联合治疗最常见不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛,多数为1-2级,可通过支持治疗缓解。

重要注意事项

治疗期间需定期监测:心脏功能(每2-3个月)、肝功能(每月)、视力变化(定期眼科检查)。出现心肌病、静脉血栓、视网膜病变等严重不良反应需及时调整用药方案。孕妇禁用,育龄期女性需采取可靠避孕措施。

特殊人群如老年人、肝肾功能不全患者应在医生指导下谨慎用药,密切监测治疗反应。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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