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艾拉司群的说明书,医保,价格,疗效,副作用

郭药师
已帮助: 8人
2025-07-10 16:10
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艾拉司群(Elacestrant)是一种新型选择性雌激素受体降解剂(SERD),由美国Stemline公司研发,2023年1月获FDA批准上市。该药专门用于治疗ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,为内分泌治疗耐药患者提供了新的治疗选择。

艾拉司群的医保与价格信息

艾拉司群在国内的可及性和价格是患者关注的重点问题。

医保覆盖情况

目前艾拉司群尚未在中国大陆获批上市,因此未被纳入国家医保目录。患者需要全额自费购买,这对长期用药造成较大经济压力。

市场价格对比

原研药美国Stemline版345mg*28片/盒的售价约13753美元。老挝卢修斯版仿制药86mg*30片/盒的售价约518美元,345mg*30片/盒的售价约1480美元,价格优势明显。患者可通过正规跨境医疗渠道获取,但需特别注意药品质量。

了解药品价格信息有助于患者做好治疗预算规划。

艾拉司群的临床疗效

艾拉司群在特定乳腺癌患者中展现出显著治疗效果。

作用机制

作为选择性雌激素受体降解剂,艾拉司群通过结合并降解雌激素受体(ERα),阻断雌激素信号通路,有效抑制ER阳性乳腺癌细胞的生长和增殖。

临床数据

III期EMERALD研究显示,对于ESR1突变患者,艾拉司群组中位无进展生存期(mPFS)达3.8个月,显著优于标准内分泌治疗。客观缓解率(ORR)较高,临床获益率(CBR)较高。

精准靶向治疗为内分泌耐药患者带来新的希望。

艾拉司群的副作用管理

了解药物不良反应有助于更好地应对治疗过程中的挑战。

常见不良反应

最常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、疲劳等。多数为1-2级,可通过对症处理缓解。

重要注意事项

用药期间需定期监测血脂水平,避免与强/中度CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者禁用,中度损害需减量至258mg/日。

特殊人群如孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下谨慎用药,治疗期间采取有效避孕措施。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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