




艾拉司群(Elacestrant)是一种新型选择性雌激素受体降解剂(SERD),由美国Stemline公司研发,2023年1月获FDA批准上市。该药专门用于治疗ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,为内分泌治疗耐药患者提供了新的治疗选择。
艾拉司群在国内的可及性和价格是患者关注的重点问题。
目前艾拉司群尚未在中国大陆获批上市,因此未被纳入国家医保目录。患者需要全额自费购买,这对长期用药造成较大经济压力。
原研药美国Stemline版345mg*28片/盒的售价约13753美元。老挝卢修斯版仿制药86mg*30片/盒的售价约518美元,345mg*30片/盒的售价约1480美元,价格优势明显。患者可通过正规跨境医疗渠道获取,但需特别注意药品质量。
了解药品价格信息有助于患者做好治疗预算规划。
艾拉司群在特定乳腺癌患者中展现出显著治疗效果。
作为选择性雌激素受体降解剂,艾拉司群通过结合并降解雌激素受体(ERα),阻断雌激素信号通路,有效抑制ER阳性乳腺癌细胞的生长和增殖。
III期EMERALD研究显示,对于ESR1突变患者,艾拉司群组中位无进展生存期(mPFS)达3.8个月,显著优于标准内分泌治疗。客观缓解率(ORR)较高,临床获益率(CBR)较高。
精准靶向治疗为内分泌耐药患者带来新的希望。
了解药物不良反应有助于更好地应对治疗过程中的挑战。
最常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、疲劳等。多数为1-2级,可通过对症处理缓解。
用药期间需定期监测血脂水平,避免与强/中度CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者禁用,中度损害需减量至258mg/日。
特殊人群如孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下谨慎用药,治疗期间采取有效避孕措施。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639