




英菲格拉替尼适用于治疗经检测确认存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的既往治疗过的不可切除局部晚期或转移性胆管癌,本文主要介绍本药的购买渠道。
截至2025年,英菲格拉替尼尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,也未纳入医保报销范围。
患者可考虑前往已批准上市的国家或地区购买。美国、加拿大等国家的正规药房可凭处方购买,购买时需确认药品包装完整,100mg胶囊应为白色体配浅橙色帽,印有清晰标识。
部分线上平台也可以购买本药,选择时需确认平台具备经营资质,可提供药品溯源信息,线上购买需准备有效的处方等资料,建议选择正规合法的平台。
规范用药可以最大限度的维持治疗效果,请严格遵循以下用药指导。
推荐剂量为每日一次125mg(100mg+25mg各1粒),连续服用21天后停药7天,28天为一个完整周期。必须在空腹状态下服用,建议固定每日服药时间,餐前1小时或餐后2小时服用最佳。整粒吞服,不可咀嚼或打开胶囊。
出现2级及以上不良反应时需逐步减量,首次减至100mg/日,第二次减至75mg/日,第三次减至50mg/日。轻度肝肾功能损害患者起始剂量建议调整为100mg/日,中度肝功能损害患者为75mg/日。所有剂量调整都应在医生监督下进行。
避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)联用。必须使用胃酸抑制剂时,质子泵抑制剂需完全避免,H2受体拮抗剂应在英菲格拉替尼给药前2小时或后10小时使用,抗酸剂需间隔2小时服用。
不同生理状况患者用药存在差异,需个体化用药管理。
育龄期女性用药前必须确认未怀孕,治疗期间及停药后1个月内需采取高效避孕措施。妊娠期禁用,动物研究显示可能致胎儿畸形。哺乳期女性治疗期间应暂停母乳喂养。
65岁以上老年患者通常无需调整剂量,轻度肾功能损害(eGFR 60-89ml/min)或轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者建议起始剂量100mg/日。
中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者建议75mg/日。重度肝肾功能损害患者用药安全性数据有限,需谨慎评估。
18岁以下儿童和青少年用药安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。特殊情况下需由专科医生评估风险和获益后决定。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622