




英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种针对特定基因突变(FGFR2融合或重排)的胆管癌靶向治疗药物。作为激酶抑制剂,它为不可切除局部晚期或转移性胆管癌患者提供了新的治疗选择。
目前英菲格拉替尼尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,也未纳入中国医保报销目录。美国FDA于2021年5月批准其上市,商品名为Truseltiq。
部分合规跨境医疗平台可以提供线上购买,选择平台时需确认其资质合法性,建议要求平台提供药品来源证明、质量检验报告等文件。
对于符合条件的患者,参与英菲格拉替尼相关临床试验是获取正规治疗的途径。国内部分肿瘤专科医院可能开展相关研究,患者可通过主治医生了解招募信息。成功入组后通常可获得免费药物治疗和专业医疗监测。
适宜的储存条件对维持药物稳定性至关重要,请严格遵循以下保存要求。
药品应储存在20°C至25°C环境中,允许短期温度波动在15°C至30°C范围内。避免存放在浴室、厨房等潮湿或温度变化大的场所,夏季高温时建议使用药品专用储存盒。
保持胶囊在原包装铝箔板内直至服用,防止受潮。每次取药前检查胶囊外观:100mg规格应为白色体/浅橙色帽,25mg规格为白色体/灰色帽,均印有相应黑色字样。发现胶囊破损、变色或内容物泄漏请勿使用。取药后立即密封药盒。
药品有效期为24个月。包装上明确标注生产日期和有效期。建立用药记录,开盒后应在规定期限内用完。过期药品应交由专业机构处理,不可随意丢弃。
严格遵循医嘱用药,如果出现不适及时咨询主治医生。
推荐剂量为125mg(100mg+25mg各1粒),每日1次,连续服用21天后停药7天,28天为一个周期。必须在空腹状态下服用,餐前1小时或餐后2小时,整粒吞服不可咀嚼。每日固定时间服药有助于维持血药浓度稳定。
出现不良反应时需逐步减量,首次减至100mg/日,第二次减至75mg/日,第三次减至50mg/日。
轻度肾功能损害或轻度肝功能损害患者起始剂量调整为100mg/日,中度肝功能损害患者为75mg/日。任何剂量调整都应在医生指导下进行。
漏服超过4小时或服药后呕吐无需补服。避免与质子泵抑制剂联用,必须联用H2受体拮抗剂时,英菲格拉替尼应在服H2拮抗剂前2小时或后10小时服用。使用抗酸剂需间隔2小时。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622