




瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化(符合F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。在失代偿性肝硬化患者中避免使用瑞司美替罗。该药物通过独特的机制改善肝脏代谢功能,为特定患者群体提供新的治疗选择。
瑞司美替罗在NASH治疗中展现出独特的药理作用和临床价值,其功效主要体现在以下几个方面。
针对F2-F3期肝纤维化的NASH患者,瑞司美替罗能显著减轻纤维化程度。临床数据显示,持续用药可改善肝脏组织学特征,延缓疾病进展。
通过靶向肝脏代谢途径,瑞司美替罗有效降低肝脏脂肪含量,改善胰岛素抵抗,这一作用对合并代谢综合征的NASH患者尤为重要。
与饮食控制和运动锻炼联合使用时,瑞司美替罗能产生协同效应,提升整体治疗效果。患者应在用药期间保持健康生活方式。
瑞司美替罗的多重作用机制使其成为NASH治疗的重要选择,为患者提供全面的肝脏保护。
不同人群使用瑞司美替罗需采取个体化方案,以降低风险。
65岁以上患者疗效与年轻群体相当,但不良反应发生率可能增高。建议起始剂量选择范围下限,并加强用药监测。
轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。中度肾功能损害患者可使用标准剂量,但需避免用于严重肾功能不全者。
孕妇用药数据有限,需谨慎评估风险收益比。哺乳期妇女应考虑暂停母乳喂养或选择替代治疗方案。
特殊人群用药需基于全面评估,制定个性化的治疗方案。
患者用药前应明确禁忌症,以下情况应避免使用瑞司美替罗。
失代偿性肝硬化(Child-Pugh B/C级)患者绝对禁忌,这类患者药物代谢能力严重受损,易发生药物蓄积中毒。
禁止与强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)联用,与氯吡格雷等中度抑制剂联用需显著降低瑞司美替罗剂量。
18岁以下儿童及青少年安全性有效性尚未确立,目前不推荐使用。
严格遵循禁忌症规范可有效预防严重不良反应,减少副作用对身体的损害。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217785