FDA批准塔奎妥单抗(talquetamab)用于复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗

塔奎妥单抗(talquetamab)由美国杨森制药公司研发，是一种双特异性抗体，可与骨髓瘤癌细胞和 T 细胞结合。2023年8月9日，美国FDA批准塔奎妥单抗(talquetamab)上市，塔奎妥单抗(talquetamab)有助于激活患者自身的免疫系统，以靶向和破坏多发性骨髓瘤细胞。

塔奎妥单抗(talquetamab)获批适应症

FDA批准塔奎妥单抗(talquetamab)用于治疗以下成人患者：

复发或难治性多发性骨髓瘤

已经接受了至少4种不同的治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

关于塔奎妥单抗(talquetamab)警告

塔奎妥单抗可能引起严重、危及生命或导致死亡的副作用，包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。

在接受塔奎妥单抗治疗前，请告知医务人员您的所有健康状况，包括：

是否患有感染性疾病;

‌女性与妊娠‌：若您已怀孕或计划怀孕，请告知医务人员。塔奎妥单抗可能伤害未出生胎儿。

治疗期间若怀孕或怀疑怀孕，请立即告知医务人员。

‌育龄期女性需注意‌：开始治疗前需接受妊娠检测。治疗期间及末次给药后3个月内需采取有效避孕措施。

‌哺乳期：‌若您正在哺乳或计划哺乳，请告知医务人员。尚不明确塔奎妥单抗是否会进入母乳，治疗期间及末次给药后3个月内禁止哺乳。

塔奎妥单抗(talquetamab)给药计划

‌每周给药方案‌

‌阶梯剂量1‌:治疗第1天给药;

‌阶梯剂量2‌:通常于治疗第4天给药(允许范围:第2-7天);

‌首次治疗剂量‌:通常于治疗第7天给药(允许范围:第2-7天)。

‌每两周给药方案‌

‌阶梯剂量1‌:治疗第1天给药;

‌阶梯剂量2‌:通常于治疗第4天给药;

‌阶梯剂量3‌:通常于治疗第7天给药;

‌首次治疗剂量‌:通常于治疗第10天给药(允许阶梯期内2-7天调整)。

注:阶梯剂量递增过程旨在降低细胞因子释放综合征(CRS)风险。