盐酸纳洛酮鼻喷剂(naloxone)的说明书详情

2023年，盐酸纳洛酮鼻喷剂(naloxone)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，成为无需处方的非处方药(OTC)，对于成人和儿童，若出现呼吸减慢、严重嗜睡或无法回应(意识丧失)等已知或疑似阿片类药物过量的迹象，均可使用盐酸纳洛酮鼻喷剂(naloxone)。

适应症

盐酸纳洛酮鼻喷剂(naloxone)用于暂时逆转阿片类药物的作用。阿片类药物急症的迹象和症状可能包括:

1、异常嗜睡，且大声呼唤或用力摩擦其胸前中部(胸骨)也无法将其唤醒；

2、呼吸问题，包括难以唤醒的人出现呼吸缓慢或浅促，或看起来没有呼吸；

3、难以唤醒的人出现瞳孔(眼睛有色部分中央的黑圈)极度缩小，有时被称为“针尖样瞳孔”。

服药前注意事项

1、对成分过敏

如果您对纳洛酮或该鼻喷雾剂中的任何成分过敏，则不应使用盐酸纳洛酮鼻喷剂进行治疗。

2、怀孕或哺乳期

怀孕期间使用盐酸纳洛酮鼻喷剂也可能导致未出生的婴儿出现阿片类药物戒断反应。然而，阿片类药物过量对母亲和婴儿都可能致命。。务必让所有急救医护人员知道您已怀孕。

如果您在怀孕期间使用阿片类药物，婴儿可能会对该药物产生依赖性。这可能导致宝宝出生后出现危及生命的戒断症状。对阿片类药物产生依赖性的婴儿可能需要数周的医疗治疗。

用法用量

使用前注意事项

1、必须严格按照医疗服务提供者的处方使用本药。

2、每个鼻喷雾剂装置仅含一剂药物，且不可重复使用。

常规剂量

成人和儿童阿片类药物过量的常规剂量:

经鼻向一个鼻孔内喷入1剂。

如果在2至3分钟后未达到预期效果，使用新的鼻用喷雾装置向另一个鼻孔经鼻给予第二剂；可每2至3分钟在交替的鼻孔中给予额外剂量，直至紧急医疗救援到达。

使用方法

1、从包装盒中取出鼻喷雾剂。撕开带有圆圈标识的拉片，打开鼻喷雾剂。

2、无需预先按压纳洛酮鼻喷雾剂(无需“排气”)。

3、让患者仰卧，用手托住其颈部，使头部后仰，然后再使用鼻喷雾剂。

4、手持鼻喷雾剂，拇指放在红色按压活塞的底部，食指和中指分别放在喷嘴两侧。

5、将喷嘴尖端轻轻插入一侧鼻孔，直至喷嘴两侧的手指抵住患者的鼻孔底部。

6、用力按压红色活塞，给予纳洛酮剂量。

给药后注意事项

1、给药后，将纳洛酮从鼻孔中取出。

2、给药后必须立即寻求紧急医疗救助。

3、给药后，需陪伴在患者身边，密切观察其是否仍有overdose症状。可能需要每2至3分钟给予另一剂药物，直至紧急医疗人员到达。若需再次给药，应使用新的纳洛酮鼻喷雾剂，并从另一侧鼻孔给药。

4、在等待紧急医疗救助期间，可能需要对患者实施心肺复苏(CPR)。

不良反应/副作用

在盐酸纳洛酮鼻喷剂临床研究中观察到以下不良反应:血压升高、便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻肿、鼻塞、鼻炎、鼻裂和皮肤干燥。

储存方法

存放在低于25°C的环境中，允许温度波动不超过40°C。不要冷冻，避光保存。在准备使用之前，将鼻喷雾器放在盒子里。