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美国食品药品监督管理局(FDA)批准纳洛酮鼻喷剂转为非处方药,这是阿片类药物过量应急治疗领域的历史性里程碑

郭药师
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2025-07-14 17:31
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2023年3月29日,美国Emergent公司(美国新兴生物科技)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准4毫克纳洛酮盐酸盐鼻喷剂(Narcan®)作为非处方(OTC)药物,用于阿片类药物过量的紧急治疗。

阿片类药物包括羟考酮、氢可酮、吗啡等处方药,以及海洛因等非法药物。当有人阿片类药物过量时,可能会出现难以唤醒、呼吸浅促甚至停止的情况。若不进行医疗干预,可能导致死亡。如果及时使用纳洛酮,通常可在两分钟内缓解过量症状。

Emergent公司总裁兼首席执行官罗伯特・G・克拉默针对FDA批准纳洛酮鼻喷剂转为非处方药表示:“鉴于全国甚至全球范围内阿片类药物过量的惊人发生率,如今美国食品药品监督管理局批准纳洛酮鼻喷剂为非处方药,这是一个历史性的里程碑,我们兑现了让这一重要应急治疗药物广泛可及的承诺。我们致力于改善公众健康,协助那些为终结阿片类药物危机而努力的人们。现在,我们必须与政府、零售业和倡导团体的领导者们携手合作,继续扩大其可及性和供应,同时向公众普及阿片类药物过量的风险,以及备好纳洛酮鼻喷剂以挽救生命的重要意义。”

关于纳洛酮鼻喷剂(Narcan)

4毫克盐酸纳洛酮鼻喷剂(Narcan®)是首款获得美国食品药品监督管理局批准的非处方产品,用于阿片类药物过量的紧急治疗。纳洛酮鼻喷剂不能替代紧急医疗护理,可能需要重复给药,请遵医嘱使用。

2015年,FDA首次批准纳洛酮(Narcan)鼻喷剂用于治疗阿片类药物过量

2015年11月18日——美国食品药品监督管理局(FDA)今日批准了纳洛酮鼻喷剂上市,这是首款获FDA批准的盐酸纳洛酮鼻喷剂型,该药物是一种可挽救生命的药物,能够阻止或逆转阿片类药物过量的影响。

纳洛酮鼻喷剂无需组装,按照说明使用时能提供稳定、精确的剂量。这种处方药可用于成人或儿童,任何人即使没有医疗培训也能轻松使用。给药时,让患者仰卧,将药物喷入一个鼻孔,必要时可重复给药。但需要注意的是,它不能替代即时医疗护理,使用纳洛酮鼻喷剂后,给药者应立即为患者寻求进一步的医疗救助。

关于EmergentBioSolutions公司

在Emergent,我们的使命是保护和改善生命。25年来,Emergent一直致力于保护人们免受那些希望永远不会发生的危险的侵害——因此Emergent做好了完全的充分准备。

参考资料: https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-narcan-naloxone-nasal-opioid-overdose-4300.html

[免责声明] ​2023年3月29日,美国Emergent公司(美国新兴生物科技)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准4毫克纳洛酮盐酸盐鼻喷剂(Narcan®)作为非处方(OTC)药物,用于阿片类药物过量的紧急治疗。
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