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尼拉帕尼是什么?

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郭药师
2025-01-21 15:18:18
已帮助: 599人

卵巢癌是妇女中一种常见的癌症,尽管在二线高级治疗中,铂类化疗的响应率很高,但依然有85%的患者会在两年内出现复发。因此,对于这些出现完全响应或部分响应的患者来说,如何在化疗后维持她们的“响应状况”有着巨大而未满足的医疗需求,而尼拉帕尼的出现就给这类患者带来了希望。

尼拉帕尼是一种口服PARP抑制剂,主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症,FDA批准其用于复发性上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,并出现完全响应或部分响应。值得一提的是,尼拉帕尼是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。

2016年6月29日,TESARO发布了尼拉帕尼用于化疗后复发的晚期卵巢癌的III期临床数据,结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌,每日口服尼拉帕尼一次,中位无进展生存期为21个月,而对照组(使用化疗)的病人,只有5.5个月。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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