




卵巢癌是妇女中一种常见的癌症,尽管在二线高级治疗中,铂类化疗的响应率很高,但依然有85%的患者会在两年内出现复发。因此,对于这些出现完全响应或部分响应的患者来说,如何在化疗后维持她们的“响应状况”有着巨大而未满足的医疗需求,而尼拉帕尼的出现就给这类患者带来了希望。
尼拉帕尼是一种口服PARP抑制剂,主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症,FDA批准其用于复发性上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,并出现完全响应或部分响应。值得一提的是,尼拉帕尼是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。
2016年6月29日,TESARO发布了尼拉帕尼用于化疗后复发的晚期卵巢癌的III期临床数据,结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌,每日口服尼拉帕尼一次,中位无进展生存期为21个月,而对照组(使用化疗)的病人,只有5.5个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793