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恩杂鲁胺中国上市了吗?

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郭药师
2025-01-21 15:23:39
已帮助: 619人

作为一种激素疗法,恩杂鲁胺可归类为抗雄激素药物。美国药监局于12年8月给予恩杂鲁胺审批,以用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。六年之后,又批准恩杂鲁胺用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌。故而凡是去势抵抗性前列腺癌患者皆可使用恩杂鲁胺作为一线治疗用药。

作为雄激素竞争性拮抗剂恩杂鲁胺直接与雄激素受体(AR)结合,作用于肿瘤细胞核膜表面雄性激素受体,阻断肿瘤细胞DNA的转录与翻译、也就是隔绝肿瘤细胞雄性激素受体信号通路传导,从而使得致肿瘤细胞的凋亡,达至缩小肿瘤的目的。

恩杂鲁胺目前还未在中国上市,据以往经验一款于美国上市的新药,需在国内历经三至五年时间的三期临床试验后,方能成功于国内上市,目前看来,恩杂鲁胺并未在国内开展相应的临床实验项目,由此可见恩杂鲁胺于中国上市恐怕还是遥遥无期。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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