




威罗非尼最新说明书
威罗菲尼(威罗非尼)是一款主要用于治疗黑色素瘤的抗癌靶向药物,在治疗效果上,威罗菲尼是目前最适合我们成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。
【英文商品名】Zelboraf
【英文药品名】Vemurafenib
【中文药品名】威罗菲尼(威罗非尼)
【生产厂家名】罗氏制药
【适应症和用途】
ZELBORA是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。
使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。
【剂量和给药方法】
(1)推荐剂量:960 mg口服bid。
(2)接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。
(3)应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎ZELBORAF。
(4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。
【不良反应】
最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。
【药物相互作用】
(1)CYP底物:建议不要的同时使用ZELBORAF与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药,谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。
(2)ZELBORAF可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当ZELBORAF与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。
【特殊人群中使用】
哺乳母亲:当接受ZELBORAF时终止哺乳
【贮藏】
威罗非尼贮存在室温20°C - 25°C ;外出时允许15°C和30°C间, 贮存在原始包装,密封保存。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429