威罗非尼治疗黑色素瘤的效果怎么样呢？

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威罗非尼治疗黑色素瘤的效果怎么样呢？

郭药师

2025-01-20 19:13:16

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威罗非尼是一种低分子量，可口服的BRAF丝氨酸 - 苏氨酸激酶骤变方式的按捺剂，包括BRAF V600E。威罗非尼还在相似浓度下按捺其他激酶如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。包括V600E在内的BRAF基因中的一些骤变导致组成型活化的BRAF蛋白，其可在缺乏通常成长所需的成长因子的情况下引起细胞增殖。

2011年经过FDA批准用于医治晚期转移性或不能切除的黑色素瘤，2012年经欧盟委员会批准其用于医治成人BRAFV600骤变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤的药物之一。2017年，威罗非尼获批在国内上市，用于医治经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600骤变阳性的不行切除或转移性黑色素瘤。威罗非尼医治黑色素瘤的效果怎么样呢？

临床医治显现了威罗非尼医治黑色素瘤显着有意义的整体生存率，无疾病进展生存率，医治缓解率的改善和提高。黑色素瘤归于恶性肿瘤之一。

Trail1 是一个全球性、随机、开放标签的临床试验，招募675位未经医治的BRAF V600E骤变阳性、不行切除或转移性黑色素瘤患者，依照1：1的份额随机分配成维罗非尼组（337人，960mg口服、一天2次） VS 达卡巴嗪组（338人，静脉注射1000mg/㎡，每三周一次），数据显现，维罗非尼组较达卡巴嗪组有较大的改善，中位总生存期OS为13.6个月 VS 10.3个月、风险比下降53%，中位无进展生存期mPFS为5.3个月 VS 1.6个月，客观缓解率ORR有更为显着的优势，ORR对比为48.4%（95%CI：2.8%，9.3%） VS 5.5%（95%CI：2.8%，9.3%）。

试验证明，威罗非尼可用于一线医治BRAF V600E骤变阳性黑色素瘤。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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