泊马度胺的详细说明书
郭药师
2025-01-21 15:01:34
已帮助: 671人
泊马度胺的详细说明书
通用名：泊马度胺
商品名称：Pomalyst
全部名称：泊马度胺，泊马度胺胶囊，Pomalid，Pomalidomide，Pomalyst
适应症：
适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答（未能奏效）和在最后一次治疗后60天内进展（复发和难治性）的患者。
用法用量：
第1-21天，给予泊马度胺4 mg；第1，8，15和22天，给予低剂量地塞米松40mg（年龄>75岁的患者，20 mg），治疗至患者疾病进展或不可耐受的毒性反应。
不良反应：
> 10％
疲劳和虚弱（55-63％）
中性粒细胞减少症（47-52％）
呼吸困难（34-45％）
贫血（38-39％）
便秘（35-36％）
恶心（22-36％）
腹泻（33-34％）
背痛（30-32％）
上呼吸道感染（25-32％）
发火（19-30％）
肺炎（23-29％）
血小板减少症（23-25％）
周围水肿（16-23％）
肌肉骨骼胸痛（20-22％）
食欲下降（18-22％）
皮疹（16-22％）
咳嗽（14-21％）
高钙血症（12-21％）
头晕（17-20％）
肌肉痉挛（19％）
白细胞减少症（11-18％）
关节痛（15-16％）
尿路感染（8-16％）
多汗症（6-16％）
高血糖（12-15％）
肌肉骨骼疼痛（11-15％）
鼻出血（11-15％）
瘙痒症（11-15％）
血肌酐增加（11-15％）
肾功能衰竭（10-15％）
淋巴细胞减少症（4-15％）
呕吐（13-14％）
减重（8-14％）
失眠（7-14％）
肢体疼痛（5-14％）
低钠血症（10-13％）
混乱状态（10-13％）
震颤（9-13％）
头痛（8-13％）
盗汗（5-13％）
肌肉无力（12％）
低钙血症（6-12％）
骨痛（5-12％）
低钾血症（11％）
皮肤干燥（9-11％）
寒战（9-11％）
焦虑（7-11％）
体重增加（1-11％）
1-10％
神经病变，外周（7-10％）
疼痛（5-6％）
血栓栓塞（3％）
发热性中性粒细胞减少症（3％）
禁忌：
妊娠。泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。
注意事项：
（1）血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。
（2）肝：肝功能衰竭和死亡；监测肝功能检查每月一次。
（3）过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。
（4）肿瘤溶解综合征（TLS）：TLS风险监测患者（即，那些具有高肿瘤负荷），并采取适当的预防措施。
贮藏：
泊马度胺应密封储存。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956
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