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绥美凯是在什么时候上市的?

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郭药师
2025-01-20 11:01:02
已帮助: 587人

绥美凯(多替阿巴拉米片)是由葛兰素史克GSK和辉瑞Pfizer的合资公司——ViiV医疗保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物,该药基于整合酶抑制剂Tivicay (Dolutegravir)的治疗方案,同时还含有两种核苷类逆转录酶抑制剂Abacavir和Lamivudine。

绥美凯是在什么时候上市的?

绥美凯(多替阿巴拉米片)在2014年8月27日被FDA批准上市。2018年1月20日,葛兰素史克公司下属合资公司ViiV首个以多替拉韦(也成特威凯,英文名DTG)为核心的完整抗病毒治疗方案的药物——多替阿巴拉米片在中国正式上市,这也是中国HIV治疗领域的首个完整单片复方治疗方案。

多替阿巴拉米片由特威凯(DTG)+阿巴卡韦(ABC)+拉米夫定(3TC)三种成分构成,属于整合酶抑制剂、核苷类药物的复合治剂。

从1987年第1个抗HIV治剂齐多夫定(AZT)问世,给艾滋病患者带来生命希望,随后越来越多的药物不断出现,依非韦伦(EVF)、克力芝,替诺福韦,艾生特,一直到近几年刚发布的特威凯,抗艾药物经历了核苷类抑制剂、非核苷类抑制剂、蛋白酶抑制剂和整合酶抑制剂等不同时期的发展,药物的种类越来越多,治疗效果也越来越好,副作用越来越少,目前全球已基本进入整合酶抑制剂药物时代,并在多药联合方案优化上不断推陈出新。

2016年GSK公司发布了整合酶DTG(特威凯)在中国的上市,该治剂具有药物剂量小、不容易耐药、药物副反应发生概率低等优点,这次绥美凯(多替阿巴拉米片)是以DTG这个整合酶抑制剂为核心药物,配以阿巴卡韦、拉米夫定两种骨干药物的治疗方案,并制成单片治剂加以推广,使得核心药物在HAART治疗上有很大进步。此外,该治剂能显著减少艾滋病患者的服药负担,从而提高患者用药依从性,能有效提高患者的生活和工作质量。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551

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