




靶向药9291适用于哪些病症?奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)适用人群自然首先是EGFR类药耐药后具有“EGFR+T790M”双突变的非小细胞肺癌患者。
AZD9291(奥希替尼)是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI) 药物,是由英国阿斯利康公司研发生产。适应症:有转移表皮生长因子受体(EGFR),当测试被检测到有T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,或患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗,可用于易瑞沙、特罗凯、阿法替尼耐药患者。
2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。奥希替尼作为第三代治疗肺癌的EGFR靶向药,自2015年美国上市以来就备受好评,于是中国患者翘首以盼奥希替尼国内上市的时间。
2017年3月24日第三代抗癌药奥希替尼(9291)正式于国内上市,中国国家食品药品监督管理总局正式批准奥希替尼用于治疗第一、二代EGFR靶向药物获得耐药性的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。9291是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。奥希替尼上市后其效果非常显著,受到很多肺癌患者的青睐。很多患者服用奥希替尼后显著延长了生存期,特别是一线药物耐药的肺癌患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065