




艾滋病是一种危害性极大的传染病,目前世界上依然缺乏根治艾滋病病毒的药物,艾滋病患者承受着疾病的折磨和他人异样的眼光。目前的有效治疗药物主要是降低病毒载量,获得免疫功能重建和维持免疫功能,降低发病率和死亡率。多替阿巴拉米片是治疗艾滋病三合一复方新药。那么,绥美凯(多替阿巴拉米片)什么时候上市?
7月26日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了艾滋病治疗新复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)进入中国。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂,能够为艾滋病患者治疗提供极大的便利性,获得国家食药监总局的优先审评审批。抗艾滋病单片复方药多替阿巴拉米片获国家食药监总局上市批准,给中国艾滋病患者带来新的用药选择。
我国在2003年起开始实行“四免一关怀”政策,2006年通过《艾滋病防治条例》将该政策制度化、法律化,大大降低了艾滋病患者的经济负担,在有效控制艾滋病流行方面发挥了重要作用,受到国际称赞。
抗艾药物目前有三个重点研发方向:第一,进一步优化剂型,包括复方制剂和长效药物的研发。第二,实现艾滋病患者功能性治愈,即在患者停药后,在血液中也检测不出HIV病毒,停药后相应的副作用也会减轻,大幅提高患者生活质量。张彤强调,治疗越早,实现功能治愈的可能性就越大。第三,艾滋病疫苗的研发,包括预防性和治疗性的疫苗,目前都停留在研究阶段,还没有成熟疫苗问世。
绥美凯(多替阿巴拉米片)近日已经在中国上市,多替阿巴拉米片具有耐受性好、耐药屏障高,药物相互作用少的特点,每日一次,每次一片,显著减少艾滋病患者的服药负担,从而提高患者用药依从性,并显著改善其生活质量。艾滋病正在逐渐成为像高血压、糖尿病一样可防可控、可管理的慢性疾病。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551