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靶向药9291治疗效果如何?

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郭药师
2025-01-20 10:24:38
已帮助: 498人

2017年,奥希替尼(9291)获中国药监局(NMPA)批准用于一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。奥希替尼是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。相比第一代和第二代EGFR-TKI,第三代EGFR靶向治疗药物奥希替尼对导致第一代EGFR-TKI药物失效的T790M突变依然有效,同时疗效方面存在明显优势。

肺癌是全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。在中国的非小细胞肺癌患者中,约有30%-40%发生EGFR突变,靶向药9291治疗效果如何?

III期FLAURA研究共纳入556例未经治疗的局部晚期或转移性EGFR阳性NSCLC患者。主要研究终点,无进展生存期(PFS)。次要研究终点,包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病缓解时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、安全性和生活质量评分(HRQoL)。

患者随机给予奥希替尼[80 mg,口服(PO)每日1次(QD)]或标准治疗(厄洛替尼150 mg,PO QD或吉非替尼250 mg,PO QD。

研究结果:奥希替尼组中位PFS高达18.9个月,对照组为10.2个月,疾病进展和死亡风险降低54%,并且在具有脑转移的患者中,奥希替尼组的中位PFS明显优于对照组,奥希替尼组为 15.2个月,对照组为9.6个月。与第一代EGFR TKI相比,奥希替尼(9291)显著改善了EGFR突变患者的OS。与第一代EGFR TKI相比,奥希替尼显著改善了EGFR突变患者的OS。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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