




哌柏西利胶囊,英文名称Palbociclib,商品名为爱博新(Ibrance),适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。哌柏西利胶囊是口服细胞周期蛋白依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂。 CDK 4和6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期进程。 哌柏西利适用的病症在美国获得批准,它可以阻断肿瘤细胞增殖并在美国被选为一线治疗计划。
据专家介绍我们了解到,细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)是细胞分裂周期的关键调节因子,能够驱动细胞分裂。 CDK4/6在许多癌症中过度表达,导致不受控制的细胞分裂周期,是癌症的标志。
辉瑞公司首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6的全球抑制剂爱博新通过抑制CDK4/6来阻断细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞的增殖。 2013年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将爱博新作为治疗晚期乳腺癌的突破性新药。 205年,FDA批准哌柏西利用于晚期乳腺癌的快速乳腺癌治疗。对于这一项创新,美国国家综合癌症网络(NCCN)指南建议将哌柏西利与芳香酶抑制剂联合使用,作为HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103