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多替阿巴拉米片效果好吗?

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郭药师
2025-01-21 15:19:18
已帮助: 710人

多替阿巴拉米片(绥美凯)是由葛兰素史克GSK和辉瑞Pfizer的合资公司——ViiV医疗保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物,该药基于整合酶抑制剂Tivicay (Dolutegravir)的治疗方案,同时还含有两种核苷类逆转录酶抑制剂Abacavir和Lamivudine,2014年8月27日被FDA批准上市。随后在2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦(DTG)为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片(Triumeq)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。

多替阿巴拉米片治疗效果好吗?

一项临床研究对多替阿巴拉米片的有效性进行了评价。

在SINGLE中,833例患者接受多替拉韦50mg每天一次加固定剂量阿巴卡韦一拉米夫定(DTG-ABC/3TC)或固定剂量依非韦伦-替诺福书-恩曲他滨(EFV/TDF/FTC)治疗。在基线期,患者的年龄中位值为35岁,16%为女性,32%为非白人,7%合并感染丙型肝炎病毒,4%为CDCC类,两个治疗组之间的这些特征相似。

在48周主要分析中,多替拉韦XxXABC/3TC组中,获得病毒学抑制的患者比例优于FTC/TDF/ETC组,p=0.003,在根据基线期HIVRNA水平((或)100000拷贝/ml)定义的受试者中观察到了相同的治疗差异。在ABC/3TCXxXDTG组中,获得病毒学抑制的中位时间较短(分别为28天与84天,p<0.0001)。相对于基线期,调整后的CD4细胞计数平均变化分别为267细胞与208细胞/mm‘(p<0.001)。预先规定了获得病毒学抑制的时间和相对基线期的变化分析,并根据多重性加以调整。在第96周,应答分别为80%和-72%。终点差导仍具有统计学意义(p=0.006)。DTGXxXABC/3TC组的应答在统计学上较高,主要是由于FTC/TDF/FTC组中,由于不良事件而退出的比例较高,与病毒载量分层无关。第96周的总体治疗差异适用于基线期病毒载量较高和较低的患者。患者在SINGLE开放期的1440周内可维持病毒学抑制,DTGXxXABC/3TC组(71%)优于EFV/TDF/FTC组(63%),治疗差异为8.3%(2.0,14.6)。

综合来看,多替阿巴拉米片安全性和有效性良好,能显著减少艾滋病患者的服药负担,从而提高患者用药依从性,能有效提高患者的生活和工作质量。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551

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