




目前哌柏西利在我国还没有纳入医疗保险的目录。
哌柏西利在我国的药品价格是比较高的,许多癌症患者承担不了高昂的药品费用。国内哌柏西利价格较高,那么印度、孟加拉有没有哌柏西利仿制药可以替代原研药呢?仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格却远低于原研药。价格低廉,在品质上也是更有保障。碧康制药是南亚地区便是唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准,因此药品出口很多发达国家。
虽然目前哌柏西利还没有被纳入我国医疗保险的目录,但是政府推出了一系列的赠药政策,来为癌症患者保驾护航。
赠药实施时间为2018年10月。
赠药申请条件:
1.符合国内获批的适应症
2.哌柏西利治疗有持续的疗效,且不可耐受的不良反应
3.经济上无法支付持续服用哌柏西利的治疗费用
4.中华人民共和国居民身份证或军官证
5.低保患者或低收入患者
赠药终止条件
1.患者去世
2.患者自动放弃援助
3.经项目医生评估按照RECIST标准出现肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应
4.未按规定项目进行复查随访,并开具《项目处方》,或超过6个月未领取援助药品
5.隐瞒身份或提供虚假信息或将药物出售或转赠等
赠药援助方案
低保患者:符合适应症,病前领取低保金至少一年,审核通过后,每年最多可领取12个治疗周期(正常情况下,每周期1盒,125mg*21片)的哌柏西利。
低收入患者:符合适应症,经过至少4个治疗周期(正常情况下,每个治疗周期1盒,125mg*21片),总剂量不低于8400mg的哌柏西利治疗后安全有效,但无法继续承担药品费用,经基金会审核援助3个治疗周期的哌柏西利治疗,简单来说,就是买四盒赠三盒。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103