




众所周知达拉非尼是最早一批获得美国FDA批准用于治疗晚期转移性黑色素瘤的抗癌靶向药物,在众多的黑色素瘤治疗案例中都展现了非常不错的治疗效果。但是随着时间的推移达拉非尼这款药物的治疗适应症又有了新的扩大,那么,达拉非尼治什么呢?
达拉非尼是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。达拉非尼是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。达拉非尼不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据显示,达拉菲尼能够明显改善疾病的无进展生存率。同时,乳头状甲状腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌和结肠癌中显示了抗癌效果。令人感到惊喜的是,2018年5月,Tafinlar(达拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)联合治疗被FDA批准用于治疗遗传性甲状腺癌(ATC),也就是指由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。在这之前的4月30日,Tafinlar(达拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)联合治疗被批准用于治疗BRAF突变引起的非小细胞肺癌。
达拉非尼是一款主要针对出现BRAF基因突变的抗癌靶向药物,所以上述的适应症中如果出现了这类基因突变我们都可以选择达拉非尼来作为我们的治疗靶向药物。但是在达拉非尼说明书中特别强调了一点,达拉非尼不适合野生型BRAF基因的黑色素瘤治疗。如果我们打算服用这款药物一定要在事先做好相关的基因检测。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514