




威罗非尼是用来治疗成人黑色素瘤(一种皮肤癌),已经扩散到身体的其它部位,或不能手术切除。威罗非尼 只对患者的黑色素瘤细胞有特异的突变称为BRAF V600的基因中。这种药只能开一个处方才能获得。威罗非尼该如何使用?
患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600 突变阳性,才可使用威罗非尼治疗。威罗非尼不能用于BRAF野生型黑色素瘤患者。
威罗非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。
用一杯水送服药物,服药时整片吞下威罗非尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗非尼片剂。建议威罗非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。
如果威罗非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止威罗非尼治疗。对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。不建议采用低于480mg每日两次的剂量。
老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。
儿童:维莫非尼对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。维莫非尼未批准用于18岁以下的患者。
肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行威罗非尼起始剂量调整。对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429