




哌柏西利(PALBOCICLIB)是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂,是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),可以恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
治疗乳腺癌的靶向药物哌柏西利的上市,给乳腺癌患者带来了福音。减少化疗药物的使用时目前我国治疗乳腺癌的第一方针,要的是增加内分泌疗法以及靶向药物哌柏西利的使用,中国乳腺癌治疗正进入精准模式,哌柏西利就是一款已经在国内上市的靶向药物,哌柏西利治疗乳腺癌的疗效已经在临床试验中证明非常有效。
近期报道的临床试验MONALEESA-3、MONALEESA-7和PALOMA-3等研究发现进一步巩固了CDK4/6抑制剂哌柏西利在癌症患者中的地位。其中,PALOMA-3进一步证实了哌柏西利在逆转内分泌耐药方面的优势,哌柏西利联合氟维司群对比氟维司群单药组显著增加PFS获益,该方案还可以显著延长内分泌敏感晚期HR+乳腺癌患者的OS。以哌柏西利为代表的CDK4/6抑制剂在HR+/HER2- ABC治疗中大放异彩,建议在前线使用,跨线治疗的研究也正在进行。
晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%。乳腺癌必须早确诊早治疗,这对乳腺癌患者来说意义重大。若在乳腺癌的早期发现,患者的五年生存率可达90%以上,II期和III期乳腺癌患者10年生存率也能达到70%。在众多的临床试验中哌柏西利表现优异,早期或者是晚期乳腺癌患者的生存期都得到了高度提升。研究结果显示,与单独利用来曲唑治疗相比,哌柏西利联合来曲唑疗法更能够有效将患者的癌症无进展生存期由14.5个月延长到超过25个月,同时,联合疗法的副作用明显减轻。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103