




2014年1月以来,达拉菲尼 + 曲美替尼合并用药已在美国获批用于以FDA批准的一种试剂检测结果为 BRAF V600E/K 骤变阳性的不行切除或转移性黑色素瘤患者。瑞士诺华制药表明美国FDA已将突破性疗法认定(BTD)授予给公司Tafinlar® (dabrafenib-达拉非尼)联合Mekinist® (trametinib-曲美替尼)用于接受了手术彻底切除的BRAF V600骤变的III期黑色素瘤的辅助医治应用。那曲美替尼是什么地方生产的?
曲美替尼是由葛兰史素克公司生产研发,葛兰史素克公司是英国著名药企,总部位于英国布伦特福德,葛兰史素克在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平,在疫苗领域和抗肿瘤药物方面也雄居行业榜首。此外,公司在消费保健领域也居世界领先地位,主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料等。该公司包括曲美替尼在内的特定的肿瘤药品和研发产品线已被瑞士诺华收购,葛兰素史克以总价160亿美元将旗下包括研发、产品知识产权和市场在内的肿瘤事业部出售给诺华,然后以约71亿美元总价收购诺华除流感疫苗以外的疫苗业务,同时两家公司将合并其非处方药物(OTC)部门,成立消费者保健药物合资企业,其中葛兰素史克占63.5%的股权,诺华拥有另外36.5%的股权。所以现在曲美替尼是诺华旗下明星产品中的一员。曲美替尼最早于2013在美国上市,目前也在印度、土耳其等国家上市,暂无仿制药。购买曲美替尼海外原研药需谨慎,建议患者采用医伴旅专业海外治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513