




2017年6月,美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。曲美替尼治疗效果好吗?
试验共纳入171例患者,其中A组78例,B组57例,C组36例。A组:患者至少接受过一次铂类化疗方案并显示出疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼单独治疗(每次服用达拉非尼150毫克,每日两次)。B组:患者至少接受过一次铂类化疗方案并显示出疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼与曲美替尼联合治疗(每次服用曲美替尼2毫克,每日一次,达拉非尼150毫克,每日两次)。C组:患者之前没有接受过系统的转移性疾病治疗,接受达拉非尼与曲美替尼联合治疗(每次服用曲美替尼2毫克,每日一次,达拉非尼150毫克,每日两次)。
试验结果表明,3组患者(A组 VS B组 VS C组)的客观反应率(ORR)为27% VS 63% VS 61%,完全缓解率(CR)为1% VS 4% VS 3%,部分缓解率(PR)为26% VS 60% VS 58%,持续反应时间(DOR)为21个月 VS 36个月 VS 22个月,DOR≥6个月的患者比例为52% VS 64% VS 59%。
由以上数据可以了解到,达拉非尼与曲美替尼联合不仅适用于治疗黑色素瘤患者,还适用于BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者,且达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌效果显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513