




曲美替尼是一款用于治疗黑色素瘤的靶向药物,2013年于美国上市,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的医治。
2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉非尼联合医治BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼(Dabrafenib,D)联合曲美替尼(Trametinib,T)用于BRAF V600E突变的肺癌患者,有效率超越60%。D+T组合(达拉非尼联合曲美替尼)跨适应症用于肺癌,有效率仍维持在较高水平。除了上述适应症,截止目前,达拉非尼联合曲美替尼已获批多个适应症:2014年1月,首次获FDA批准用于医治转移性黑色素瘤患者;一年后,获欧盟批准医治有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2018年5月,获FDA批准医治无法手术切除或分散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。
总而言之,曲美替尼最主要的用途就是解决治疗伴有伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。如今曲美替尼已经取得了全球医患的广泛认同,是解决伴有BRAF基因突变黑色素瘤的不二之选。更多曲美替尼相关信息,请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513