




利妥昔单抗(Ristova)由罗氏(Roche)公司生产,是一种特异性针对B 细胞的嵌合鼠人单克隆抗体,与仅表达于前B 细胞和成熟B 细胞表面的CD20识别并特异性结合,定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡,通过不断的消耗B 细胞从而产生阻断抗体的作用。也是全球第一个被批准用于临床治疗弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。于2000年在中国上市,成为过去19年里治疗弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤的重要药物。
那利妥昔单抗(Ristova)副作用有哪些?
1.利妥昔单抗与输注直接相关的副作用有发热、寒战,主要发生在第1次输注中,通常在给药后2h内发生。继而发生荨麻疹、皮疹、疲劳、头痛、瘙痒、支气管痉挛、呼吸困难、舌或喉头水肿(血管神经性水肿)、鼻炎、呕吐、一过性低血压、潮红、心律失常和肿瘤部位疼痛。2.原有心脏病的发作,如心绞痛和充血性心衰加重。不良反应有可能随继续用药而减轻。3.少数患者有出血倾向,常较轻且可逆。严重的血小板减少和中性粒细胞减少的发生率为1.8%。严重贫血的发生率为1.4%。4.全身不良反应还有腹胀、腹痛、背痛、胸痛、颈痛、盗汗、汗多、皮肤干燥和输注部位疼痛。5.心血管系统的不良反应有高血压、直立性低血压、心动过缓、心动过速、血管扩张。6.胃肠道可见腹泻、厌食和消化不良。7.白细胞减少、淋巴结病、高血糖、周围水肿、LDH增高、体重减轻、低血钙和血尿酸升高。8.关节痛、肌痛、骨痛、张力过高。9.神经系统的不良反应可见眩晕、焦虑、抑郁、感觉异常、躁动、失眠、精神紧张、嗜睡和神经炎。10.泪腺分泌紊乱、耳痛、味觉障碍、排尿困难和血尿可能发生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705